عامل التهاب الكبد الوبائي سي يحصل على تصنيف جيد

عامل التهاب الكبد الوبائي سي يحصل على تصنيف جيد

تمنح اللجنة الفيدرالية المشتركة درجات عالية لعقار التهاب الكبد الوبائي الجديد الغالي الثمن

عند تقييم الفائدة المضافة لعقار التهاب الكبد C الجديد مع المكون النشط sofosbuvir ، أعطت اللجنة الفيدرالية المشتركة لصناديق التأمين الصحي والأطباء والعيادات علامات جيدة للمنتج أمس بعد مناقشات طويلة. اعتمادًا على نوع المرض ، فإن الدواء له فائدة إضافية عالية أو منخفضة ، حيث تم الحكم على أعلى هيئة في نظام الرعاية الصحية الألماني في اجتماعه أمس. يسود ممثلو الأطباء والمرضى والعيادات في التصويت ضد ممثلي التأمين الصحي ، الذين انتقدوا فوق كل شيء أن الدراسات تفتقر حاليًا والتي أظهرت بوضوح تحسن المرضى.

العلاج الجديد لالتهاب الكبد الوبائي سي له آثار جانبية أقل بكثير كما حددت لجنة المخدرات من مهنة الطب الألمانية مقدما ، فإن العلاج الجديد لالتهاب الكبد الوبائي سي يحسن بشكل كبير فرص الشفاء للمرضى مقارنة بالعلاجات المتاحة حتى الآن. بالإضافة إلى ذلك ، يقال أنها تسبب آثارًا جانبية أقل بكثير ومدة علاج أقصر. حتى الآن ، تم استخدام العلاجات المركبة التي تحتوي على الإنترفيرون ، والتي يجب استخدامها لمدة 16 إلى 72 أسبوعًا ، في مرضى التهاب الكبد C. ومع ذلك ، فإن خيارات العلاج هذه مصحوبة بآثار جانبية شديدة ، خاصةً المشاكل النفسية الخطيرة مثل الاكتئاب. لكن ميزة هذه الأدوية القديمة: فهي أرخص بكثير من sofosbuvir.

دواء جديد لالتهاب الكبد الوبائي سي يحسن نجاح العلاج أرادت شركات التأمين الصحي إعطاء دواء جديد لالتهاب الكبد الوبائي تصنيفًا سيئًا لأنه ، في رأيهم ، كان هناك نقص في الدراسات التي أظهرت بوضوح الفائدة المضافة للمتضررين. "في ضوء نجاح العلاج بالعقار الجديد ، واحتمال تقصير مدة العلاج وتجنب الآثار الجانبية الخطيرة للإنترفيرون ، من الضروري في هذه الحالة بالذات لأسباب أخلاقية إجراء دراسات غير منضبطة وذراع واحدة على سوفوسبوفير مقارنة بالضوابط التاريخية على تلك السابقة التي تحتوي على الإنترفيرون. قال رئيس مجلس الإدارة ورئيس اللجنة الفرعية الصيدلانية جوزيف هيكن: "اعتبر خيارات العلاج أساسًا لاتخاذ القرار". "ووفقًا للنظام الداخلي للجنة المشتركة الفيدرالية ، فإن مبدأ الطب القائم على الأدلة والذي ينطبق على تقييم فوائد المكوِّن النشط الجديد ينطبق على أن البيانات المتعلقة بنسبة الفوائد للتدخلات التي سيتم مقارنتها تُبنى على أساس دراسات سريرية مقارنة مباشرة بأعلى جودة. ومع ذلك ، في الأبراج بشكل خاص ، قد يكون هناك ما يبرر اتخاذ قرار التقييم على أساس وثائق مناسبة نوعيا مع مستوى أدنى من الأدلة - وهذا منصوص عليه أيضًا في القواعد الإجرائية. يتم استيفاء هذه المتطلبات عند تقييم فوائد سوفوسبوفير. "

إن تقييم فوائد منتج التهاب الكبد الوبائي سي هو أساس مفاوضات الأسعار بين شركات التأمين الصحي والشركات المصنعة ، ويشكل تقييم مزايا اللجنة الفيدرالية المشتركة الأساس للمفاوضات بين الجمعية المركزية لصناديق التأمين الصحي القانوني والشركة المصنعة حول السعر الذي ستقوم شركات التأمين الصحي بسداده فيما بعد مقابل الدواء.

وقد اشتكى معهد كولونيا للجودة والكفاءة في الرعاية الصحية (IQWiG) سابقًا من أن الفائدة المضافة لعامل التهاب الكبد C الجديد غير قابلة للقياس الكمي ، "لأنه من غير الواضح عدد المرات التي يمكن فيها تجنب حدوث سرطان الكبد". تليف الكبد الذي يزيد بشكل كبير من خطر الإصابة بسرطان خلايا الكبد في سن 20 إلى 25 سنة ، لكن اللجنة الفيدرالية المشتركة لم تتبع مخاوف IQWiG.

الصورة: Aka / pixelio.de

معلومات المؤلف والمصدر



فيديو: العلاج الجديد لفيروس بى