الأدوية النباتية غير قابلة للتبديل

الأدوية النباتية غير قابلة للتبديل

وأكدت المبادئ التوجيهية للصيادلة الألمان: الأدوية النباتية غير قابلة للتبديل

من أجل تعزيز استخدام الأدوية الجنيسة الأرخص ، أدخل المشرع ما يسمى بتنظيم "المصادقة الذاتية". وينص على أن الصيدلي يجب أن يوفر للمريض تحضيرًا أقل تكلفة هو نفس العنصر النشط ، بدلاً من وكيل يصفه الطبيب. بالنسبة للمنتجات الطبية العشبية ، لا يمكن استخدام هذه القاعدة إلا في حالات استثنائية نادرة ، وفقًا لما ذكرته الجمعية الصيدلانية الألمانية (DPhG) في إرشاداتها الحالية. لذلك يجب أن يتلقى المرضى الذين يصفهم طبيبهم دواء عشبيًا محددًا التحضير المذكور في الوصفة الطبية من الصيدلي.

من خلال مبادئها التوجيهية ، تود مجموعة DPhG المساعدة في ضمان عدم تعرض سلامة الأدوية للخطر في حالة تبادل ("الاستبدال") بين الأدوية التي تحتوي على نفس العنصر النشط وحماية المصالح المشروعة للمريض. يذكر مؤلفو الدليل العلمي المحدث ، وجميعهم باحثون صيدلانيون مشهورون ، أن المستخلص المعقد يعتبر العنصر النشط في المنتجات الطبية العشبية. بدءًا من دواء معين ، يمكن إنتاج مقتطفات مختلفة جدًا اعتمادًا على عملية التصنيع. بالنسبة للقرار بشأن ما إذا كان يمكن استبدال منتج طبي عشبي بمنتج طبي آخر بمعنى تنظيم "Autem idem" ، لا يكفي أن كلا المنتجين يعتمدان على نفس المادة الخام العشبية.

وفقًا للمبدأ التوجيهي ، لا يمكن اعتبار المستخلصات التي تختلف في عملية الاستخراج و / أو في المستخلص المستخدم "مطابقة للعنصر النشط" وبالتالي لا يمكن استبدالها. ينطبق المبدأ العام بأن الأشكال الصيدلانية المعدلة غير قابلة للتبديل أيضًا على المنتجات الطبية العشبية.

ترحب لجنة أبحاث الطب الطبيعي ومقرها ميونيخ بالبيان الواضح الصادر عن مجموعة DPhG. يؤكد المبدأ التوجيهي الجديد الرأي الذي أعربت عنه KFN بأنه لا يمكن تطبيق لائحة "autidem" على المنتجات الطبية العشبية المعقدة. السبب الواضح: حتى لو كانت مصنوعة من نفس النبات ، يمكن أن تكون الأدوية العشبية مختلفة للغاية. تعتمد فعاليتها وتحملها على جودة المواد النباتية وطريقة معالجتها. مع الأدوية الصيدلانية النباتية ، لا يصف الطبيب نباتًا طبيًا معينًا فحسب ، بل مستخلصًا محددًا ومدروسًا علمياً بجودة ثابتة وجرعة. (مساء)

معلومات المؤلف والمصدر



فيديو: VEGAN 2017 - The Film