تحذير من عقار مزيف Remicade

تحذير من عقار مزيف Remicade

أذكر الدواء: Remicade المزيفة في التداول

تم طلب استدعاء فوري لبعض دفعات Remicade® (infliximab). يمكن أن تكون مزورة ، وبالتالي تشكل خطرا حادا على المريض ، وقد سُرقت العديد من الدفعات في إيطاليا وانتهى بعضها في ألمانيا.

استدعاء فوري لعدة دفعات كما أبلغت لجنة الدواء الصيادلة الألمان ، أمر معهد Paul Ehrlich (PEI) بالاستدعاء الفوري لبعض دفعات Remicade® (infliximab). وفقًا لـ PEI ، فإن دفعات Remicade المزورة المحتملة (مسحوق 100 مجم لمحلول التسريب) جاءت إلى ألمانيا من خلال المبيعات الموازية. أرقام مجموعات الأموال التي يجب استدعاؤها هي: 3RMA66304 و 3 RMA67102 و RMA68106 و 3 RMA67602. يمكن أن تشكل الأدوية خطرًا حادًا على المريض.

من غير الواضح ما إذا كانت السلع المسروقة قد تم طرحها في السوق في ألمانيا بالإضافة إلى ذلك ، أبلغت السلطة التنظيمية الإيطالية أن حزم دفعات Remicade التالية قد سرقت أيضًا في إيطاليا: 3RMKA85003 ، 2RMA65203 ، 3RMA63602 ، 3RMA63301. ووفقًا لـ PEI ، لم يُعرف بعد ما إذا كانت هذه السلع المسروقة دخلت السوق الألمانية. يستخدم Remicade لعلاج أمراض مختلفة ، مثل التهاب المفاصل الروماتويدي ، مرض كرون أو الصدفية. لا يوجد حاليا أي دليل على أنه تم تسليم قوارير Remicade التي تم التلاعب بها.

تم التلاعب بالعديد من الأدوية وقد تم الإبلاغ عنها قبل أيام قليلة فقط: عقار السرطان المزيف Herceptin في الدورة الدموية. وقد أبلغت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) أن القوارير التي تحتوي على عقار السرطان Herceptin (العنصر النشط: trastuzumab) قد سُرقت وتلاعبت وعادت إلى السوق بشهادات مزورة في إيطاليا. بعد ذلك بوقت قصير ، أعلن المعهد الاتحادي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) أنه ربما تم أيضًا التلاعب بالأمبولات مع الأدوية Alimta و Humatrope.

يجب عدم استخدام العبوات المتأثرة وفقًا لـ EMA ، تحقق السلطات الإيطالية في القضية ، التي تعد شدتها وطاقتها الإجرامية استثنائية. تشارك السلطات الوطنية في دول الاتحاد الأوروبي في التحقيق في الدُفعات المتضررة ، وبالتوازي مع ذلك ، يتم استدعاء جميع عبوات الدُفعات المتأثرة عبر الاتحاد الأوروبي. في ألمانيا ، تم توجيه المستوردين المتضررين من قبل PEI للاتصال مباشرة تجار الجملة والصيدليات وتنفيذ وتوثيق استدعاء من الصيدليات والمستخدمين على حدة. ومع ذلك ، يُنصح جميع الصيدليات بمراجعة المخزون للدفعات المذكورة كإجراء وقائي. يجب فصل العبوات المتأثرة وعدم استخدامها. (SB)

معلومات المؤلف والمصدر



فيديو: الآثار الجانبية للأدوية