تاميفلو حسب الباحثين بدون فعالية

تاميفلو حسب الباحثين بدون فعالية

دراسة: عقار انفلونزا التاميفلو غير فعال تقريبا

عامل الإنفلونزا Tamiflu (العنصر النشط Oseltamivir) لا يقدم أي مساهمة تقريبًا في الحماية من الإنفلونزا ، وفقًا للحكم الملعون لدراسة تلوية أجرتها تعاونية كوكرين. فيما يتعلق بنتائج الدراسة الحالية ، أفادت "المجلة الطبية البريطانية" (BMJ) أنه بناءً على البيانات السريرية المتواضعة ، والتي تستند على ما يبدو إلى البيانات السريرية المتواضعة ، تم دفع العنصر النشط بشكل كبير إلى السوق ، بناءً على الجشع الهائل لشركات الأدوية.

إن علماء Cochrane Collaboration أكثر حذراً في استنتاجاتهم ، لكنهم توصلوا إلى استنتاج واضح بأن تأثيرات Tamiflu الوقائية منخفضة للغاية. بالإضافة إلى ذلك ، لم يكن للدواء تأثير كبير على الوقت الضائع من أيام العمل أو احتمالية دخول المستشفى. كان المرضى بالكاد قد استفادوا من المدخول. وانتقد المؤلفون في "بي إم جي" ، "مع ذلك ، ليس هناك شك في أن روش (مصنع اللقاح) والمساهمين استفادوا بشكل كبير من أوسيلتاميفير (تاميفلو)".

النجاح بفضل الخوف من تفشي وباء وشيك يرجع نجاح عقار تاميفلو قبل كل شيء إلى الخوف من وباء إنفلونزا وشيك (على وجه الخصوص ، اعتبر أنفلونزا الخنازير H1N1 مرشحًا محتملاً هنا) ، مما دفع العديد من الحكومات إلى استثمار مليارات اليورو وتخزين مئات الآلاف من جرعات العنصر النشط من أجل استخدامها بسرعة في حالات الطوارئ. "من منظور اليوم ، أثبتت سلالة H1N1 التي تم تحديدها في عام 2009 أنها أقل فتكًا مما كان يُخشى أصلاً ، ولم يتم استخدام جزء كبير من الأدوية المخزنة أبدًا" ، حسبما أفادت "BMJ". مباشرة بعد الموافقة على عقار تاميفلو لعلاج الانفلونزا ، تم انتقاد الدواء بشدة من مختلف الجوانب نظرا للآثار الجانبية والفوائد المريبة. تظهر الدراسة التي نشرتها مؤخرًا مؤسسة Cochrane Collaboration أنه ، على الأقل من حيث الفوائد ، كانت الشكوك مبررة تمامًا. ومع ذلك ، فقد ذكرت شركة الأدوية Roche بالفعل أنها لا تتعرف على نتائج الباحثين.

الأعمال المربحة مع Tamiflu For Roche ، كانت الأعمال التجارية مع العنصر الفعال oseltamivir ، التي تم تقديمها في عام 1999 ، مجزية للغاية. ويطلق "BMJ" على "حجم التداول التراكمي أكثر من 18 مليار دولار." أكثر من نصف إجمالي حجم التداول يأتي من الحكومات والشركات التي قامت ببناء مخزونات لإعداد الجائحة. في الولايات المتحدة وحدها ، تم إنفاق 1.3 مليار دولار على شراء اللقاح. وقالت المجلة "في ذروة عام 2009 ، سجلت روش 3.6 مليار دولار من عائدات أعمال الأوسيلتاميفير". كانت هوامش الربح للشركة كبيرة - على الرغم من انخفاض سعر البيع جزئيًا. على الأقل بسبب إجراء عدد قليل نسبيًا من التجارب السريرية الباهظة الثمن ولأن جهود التسويق كانت محدودة للغاية ، لأن المفاوضات أجريت مع عدد قليل من صانعي القرار السياسيين بدلاً من العدد الكبير المعتاد من ممثلي المبيعات والأطباء والمؤسسات الصحية في البلدان الفردية.

يجب مراجعة الخطط الوطنية لمكافحة الوباء دعا المؤلفون في المجلة الطبية البريطانية إلى نقاش جديد حول المبادئ التوجيهية الوطنية التي ستطبق في حالة الأوبئة في المستقبل. اختصر العنصر النشط مدة المرض لمدة يوم واحد كحد أقصى ولم يكن له تأثير على خطر حدوث مضاعفات وشيكة أو احتمال دخول المستشفى. ومع ذلك ، فإن المرضى سيكونون في خطر متزايد من الآثار الجانبية مثل الصداع ومشاكل الكلى والغثيان والقيء. وبما أنه لم يتم تكييف المبادئ التوجيهية منذ عام 2009 ، فهناك حاجة ملحة للعمل. في ألمانيا ، تنطبق الخطة الوطنية لمكافحة الجائحة لعام 2007. بالإضافة إلى معهد روبرت كوخ (RKI) ، ومعهد بول إرليخ ، والمعهد الاتحادي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) والمركز الاتحادي للتثقيف الصحي ( BZgA) متورطة.

تخزين تاميفلو مشكوك فيه في ضوء النتائج الجديدة ، يطرح السؤال في ألمانيا ما إذا كان لا ينبغي تعديل خطة الوباء أو ما إذا كان ينبغي الاستمرار في توفير تخزين تاميفلو. ومع ذلك ، فقد قامت الولايات الفيدرالية المسؤولة بتخزين آلاف الجرعات من العنصر النشط على أي حال ، ووفقًا لـ "BMJ" ، أثبت الأوسيلتاميفير أنه مستقر كيميائيًا للغاية ، بحيث تم تمديد فترة الصلاحية للعديد من المخزونات الكبيرة المتبقية ، والتي كانت في الأصل محدودة بخمس سنوات ، لمدة عامين على الأقل. وفقًا لهذا ، "من غير المحتمل أن تكون عمليات الشراء الجائنة الجديدة الهامة ضرورية قبل عام 2016 ، عندما تنتهي صلاحية براءة اختراع الأوسيلتاميفير في معظم البلدان ويمكن تقديم الدواء بسعر أرخص من قبل الشركات المصنعة للأدوية".

تتحدث مقالة BMJ أيضًا إلى أحد المؤلفين الرئيسيين لدراسة ممولة من Roche ادعت أن الأوسيلتاميفير يقلل بشكل كبير من الوفيات والمراضة في المرضى الذين عولجوا من أنفلونزا H1N1 في المستشفى. قال جوناثان نجوين ، الذي كان أيضًا مستشارًا لحكومة المملكة المتحدة يستعد للوباء ، إنه "لا يزال يعتقد أن مثبطات النيورامينيداز هي دواء مفيد للمرضى المصابين بالإنفلونزا الشديدة." لأن تعاون كوكرين يقبل فقط التجارب العشوائية المضبوطة ، البيانات التي تم النظر فيها غير كافية. قال نغوين "كان علينا استخدام بيانات المراقبة". (فب)

الصورة: جيرد التمان / pixelio.de

معلومات المؤلف والمصدر


فيديو: عاجل: روسيا تعلن رسميا موعد اللقاح الروسى ضد فيروس كورونا فى نشرة اخبار العيادة 188