نادرا ما يكون للأدوية الجديدة فوائد أفضل

نادرا ما يكون للأدوية الجديدة فوائد أفضل

تقرير الابتكار 2014: من المشكوك فيه أن الفوائد العلاجية للعديد من الأدوية المعتمدة حديثًا

على الرغم من أن قواعد الشفافية الأكثر صرامة تنطبق على إدخال الأدوية الجديدة والأدوية تخضع لتقييم الفوائد وفقًا لأحكام قانون إعادة تنظيم السوق الطبية (AMNOG) ، حيث يتعين عليهم إثبات فائدتهم المضافة مقارنة بالأدوية التي تمت الموافقة عليها بالفعل ، إلا أنه لا يمكن التعرف على التقدم العلاجي بسبب الابتكارات المفترضة.

هذا هو الاستنتاج الذي توصل إليه العلماء حول خبير الصحة البروفيسور د. جيرد جلايسكي من جامعة بريمن في تقرير الابتكار لعام 2014 ، الذي تم إعداده بدعم من Techniker Krankenkasse (TK) وتم تقديمه للجمهور في برلين يوم الأربعاء. وقال رئيس مجلس إدارة المعارف التقليدية ، د. ، إن تقييم المنافع من قبل AMNOG غالبًا لا يؤخذ في الاعتبار في الممارسة العملية ، علاوة على ذلك ، "إن التقييم لمرة واحدة للأدوية الجديدة لا يكفي في الأساس". وأضاف جينس باس: "ما نحتاجه هو المزيد من التقييمات المتأخرة بخبرات من الرعاية اليومية - في الطب يمكن للمرء أن يقول: فحوصات المتابعة - حتى نتمكن من تقييم الفوائد الفعلية للأدوية الجديدة بشكل أفضل".

استعرض التقدم العلاجي على 20 مكونًا نشطًا عشرون عنصرًا نشطًا دخلت إلى السوق الألمانية في "2011 - العام الأول بعد دخول AMNOG حيز التنفيذ" ، وفقًا لاتصالات TK ، ألقى العلماء نظرة فاحصة على تقرير الابتكار لعام 2014 . "من بين المواد الفعالة العشرين التي تم فحصها في التقرير ، أرسل المصنعون بعد ذلك إشعارات تحذيرية لثمانية مواد فعالة - بما في ذلك ما يسمى بالحروف الحمراء" ، حسب تقرير المعارف التقليدية. ووفقًا لشركة التأمين الصحي ، فقد تم النظر في ثلاثة أبعاد من أجل أن تكون قادرة على الإدلاء ببيان حول التقدم العلاجي للأدوية الجديدة: "أولاً ، ما إذا كانت هناك علاجات متاحة بالفعل لعلاج المرض المعني. ثانيًا ، ما إذا كان المكون النشط يمكن أن يكون له فائدة إضافية ذات صلة. وثالثًا ، ما إذا كانت التكاليف أعلى أم أقل مقارنة بالعلاجات الحالية ".

فقط ثلاثة مكونات نشطة تؤدي نتائج إيجابية وفقًا للأستاذ جلايسكي ، فإن نتائج التقييمات لعام 2011 "متواضعة إلى حد ما بشكل عام". من بين المكونات النشطة التي تم فحصها ، يمكن تصنيف ثلاثة فقط في العرض العام على أنها تقدم علاجي. بالإضافة إلى ذلك ، وجد الباحثون أن "نتائج تقييمات AMNOG لا تصل إلى شخص واحد في رعاية اليوم." على سبيل المثال ، "أول مكوّن نشط من AMNOG يتم تقييمه بشكل غير صحيح في كل مريض ثالث" ، حسب تقرير TK. على الرغم من عدم إمكانية إثبات فائدة إضافية للمرض المراد علاجه ، إلا أنه تم وصف الدواء. وأكد باس ، رئيس مجلس إدارة المعارف التقليدية ، أن هذا "قد أظهرته بالفعل تقييمات عام 2011 ، ولم يتغير شيء في ممارسة الوصفات الطبية في العام التالي".

AMNOG حتى الآن دون التأثير المأمول منذ عام 2011 ، وفرت AMNOG لتقييم الفوائد من قبل اللجنة الفيدرالية المشتركة (G-BA) ومعهد الجودة والكفاءة في الرعاية الصحية (IQWiG) قبل إدخال الأدوية الجديدة. تشكل نتائج هذا التقييم الأساس لتحديد مقدار ما يسدده التأمين الصحي القانوني مقابل دواء جديد بمكون نشط جديد. تلتزم شركات الأدوية بتقديم ملف عن فوائد التحضير عند طرح منتج جديد في السوق أو عند الموافقة على الأدوية الحالية لمنطقة جديدة من التطبيق. ومع ذلك ، على الرغم من هذه المواصفات من قبل AMNOG ، "في وقت إطلاق السوق ، غالبًا ما تكون المعرفة غير كافية حول التقدم العلاجي الذي تمثله الأدوية الجديدة في الرعاية اليومية" ، وفقًا لتقرير Techniker Krankenkasse ، في إشارة إلى تقرير الابتكار لعام 2014.

يجب على المرضى الاستفسار عن الأدوية الجديدة في ضوء نتائج تقرير الابتكار لوكالة الأنباء "dpa" ، أوضحت خدمة استشارات المرضى المستقلة في ألمانيا (UPD) أنه يجب على المرضى عمومًا طرح بعض الأسئلة المهمة عند وصف الأدوية الجديدة. لماذا دواء جديد؟ ما هي ميزة الأدوية الموجودة؟ ما هي الآثار المتوقعة؟ ما الذي يجب تحقيقه؟ وفقًا لخبير UPD Stefan Palmowski ، فإن "أسئلة W" هذه منطقية على أي حال. ويضيف بالموسكي أن زيادة الطلب على الآثار الجانبية المعروفة جديرة بالاهتمام أيضًا ، حيث "يجب أن تكون قد لوحظت في دراسات الموافقة". بالإضافة إلى ذلك ، وفقًا للخبير ، يجب على المرضى الاستفسار عن التفاعلات المحتملة مع الأدوية الأخرى. (فب)

الصورة: Andrea Damm / pixelio.de

معلومات المؤلف والمصدر



فيديو: السموم البيضاء ثلاثة السكر الأبيض دقيق القمح الأببض والدهون المحولة السمنة النباتى